• Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов"
  

• Постановление Правительства РФ от 22 сентября 2006 г. № 585 «Вопросы Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи»
  
• Приказ МЗиСР РФ № 220 от 29 марта 2006 г. «Об оказании высокотехнологичных видов медицинской помощи за счет средств федерального бюджета в федеральных специализированных медицинских учреждениях, подведомственных Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию, Федеральному медико-биологическому агентству и Российской академии медицинских наук, во II-IV кварталах 2006г.»
  
• Приказ МЗ РФ №364 от 14.09.2001 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»
  
• Приказ КЗ Правительства Санкт – Петербурга № 160-п от 10.06.04 г. «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений»
  
• Приказ МЗ РФ № 193 от 07.05.03 г. «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы» с изменениями от 21 февраля 2005 г.
  
• Приказ №388 от 18.09.90 г. «О мерах по предупреждению ВИЧ – инфекции при трансфузиях донорской крови, ее компонентов и препаратов».
  
• Приказ МЗ РФ № 363 от 25.11.02 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  
• Распоряжение КЗ Правительства Санкт – Петербурга от 23.06.05 №239-р «О порядке выдачи донорам медицинских документов об отсутствии или наличии инфекционных заболеваний».
  «Положение о кабинете трансфузионной терапии лечебно – профилактического учреждения». Утверждено КЗ Правительства Санкт – Петербурга от 31.08.99 г.
  
• Распоряжение КЗ Правительства Санкт – Петербурга от 19.07.04 г. №238-р «О совершенствовании организации органного донорства в стационарах Санкт – Петербурга».
  
• Распоряжение КЗ Правительства Санкт – Петербурга от 10.06.04 г. №187-р «Об утверждении количества выездных бригад скорой медицинской для взрослого и детского населения в Санкт – Петербурге на 2005 г.»
  
• Методические рекомендации МЗ РСФСР от 28.11.86 «Организация трансфузионной терапии в лечебно – профилактических учреждениях».
  
• Распоряжение КЗ Администрации Санкт – Петербурга от 23.07.01 г. №262-р/26 «О дополнительных мероприятиях по обеспечению инфекционной безопасности донорской крови.
  
• Приказ МЗ РФ от 09.08.01 г. №314 «О порядке получения квалификационных категорий»
  
• Инструкция МЗ РФ от 16.11.98 г. «По медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови».
  
• Методические рекомендации КЗ Администрации Санкт – Петербурга от 19.09.2003 г. «Организация заготовки и применения аутологичной крови, ее компонентов для восполнения операционной кровопотери".
  
• Распоряжение КЗ и Центра Госсанэпиднадзора в Санкт – Петербурге от 28.10.99 г. № 248-р/30 «О мерах  предупреждения передачи вируса иммунодефицита человека через донорскую кровь
  

• Методические указания от 30.12. 98 г. № 287-113 МЗ РФ «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
  
• Санитарные правила и нормы СанПин 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно – профилактических учреждений».

          Перечень нормативных документов по воросам донорства крови и её компонентов:

• Закон РФ от 9 июня 1993 г. №5142—1 «О донорстве крови и её компонентов» (в ред. Федеральных законов от 04.05.2000 №58-ФЗ, от 16.04.2001 №39-ФЗ, от 22.08.2004 №122-ФЗ, от 29.12.2006 №258-ФЗ, от 18.10.2007 №230-ФЗ, с изм., внесенными Федеральным законом от 24.12.2002 №176-ФЗ)
• Письмо Министерства Здравоохранения РФ №05—5/422—5 Министерства Труда РФ №1622-КВ Фонда Социального Страхования РФ №114—214 от 9 сентября 1993 г. «Разъяснение о порядке предоставления некоторых дополнительных льгот донорам»
• Основы законодательства РФ «Об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. №5487—1
• Федеральный Закон РФ №38-ФЗ от 30 марта 1995 г. «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-Инфекции) ст. 9. «Обязательное медицинское освидетельствование»
• Федеральный Закон РФ №117-ФЗ от 5 августа 2000 г. Налоговый кодекс РФ, часть 2 с изменениями и дополнениями ст. 217. «Доходы, не подлежащие налогообложению (освобождаемые от налогообложения)»; ст. 255. «Расходы на оплату труда»
• Федеральный Закон РФ №197-ФЗ от 30 декабря 2001 г. Трудовой Кодекс РФ, ст. 165. «Случаи предоставления гарантий и компенсаций»
• Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий»
•  Постановление Правительства РФ от 19 ноября 2004 г. №663 «О порядке награждения граждан нагрудным знаком «почётный донор России» и предоставления ежегодной денежной выплаты гражданам, награжденным нагрудным знаком «почётный донор России»; «Правила награждения граждан нагрудным знаком «Почётный донор России»; «Правила предоставления ежегодной денежной выплаты гражданам, награжденным нагрудным знаком «Почётный донор России»
•  Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2008 г. №465 г. Москва «О финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови»
•  Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 февраля 2008 г. №14 г. Москва «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341—08»
•  Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития Pоссии) от 22 февраля 2008 г. №91н г. Москва «О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и её компонентов»
•  Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 16 апреля 2008 г. №175н г. Москва «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. №364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
• Приказ ФМБА России от 07.07.2008 № 234 «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 21 июня 2008 г. № 465»
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 августа 2008 г. №429н «Об организации деятельности плазмоцентра» и Положение «Об организации деятельности плазмоцентра»
• Справка от 19 августа 2005 г. По вопросам предоставления мер социальной поддержки граждан, награжденных нагрудным знаком «Почётный донор России» («Почётный донор СССР).

             ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 января 2010 г. N 2   

           ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА О ТРЕБОВАНИЯХ БЕЗОПАСНОСТИ КРОВИ, ЕЕ ПРОДУКТОВ, КРОВЕЗАМЕЩАЮЩИХ РАСТВОРОВ И ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТРАНСФУЗИОННО-ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ.

             В соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" Правительство Российской   Федерации постановляет:

    1. Утвердить прилагаемый технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (далее - технический регламент)
   Технический регламент вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня официального опубликования настоящего Постановления, за исключением разделов 12 - 15 приложения N 1 к техническому регламенту в части ранее заготовленных компонентов крови, которые вступают в силу по истечении 30 месяцев со дня вступления в силу технического регламента.

   2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с       заинтересованными федеральными органами исполнительной власти представить в 6-месячный срок в установленном порядке в Правительство Российской Федерации проект перечня национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения технического регламента и осуществления оценки соответствия продукции требованиям технического регламента.

                             Председатель Правительства Российской Федерации  В.ПУТИН

        Утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29

ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ  О ТРЕБОВАНИЯХ БЕЗОПАСНОСТИ КРОВИ,КРОВЕЗАМЕЩАЮЩИХ РАСТВОРОВ И ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТРАНСФУЗИОННО-ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ