|
ОКК
Отдел контроля качества является структурным подразделением СПбГКУЗ «ГСПК» и выполняет задачи по обеспечению выпуска продукции, соответствующей требованиям действующей нормативной документации. ОКК призван обеспечить оперативный контроль необходимых параметров, относящихся к сырью, материалам, производственному процессу, работе персонала, готовой продукции.
Основными функциями отдела являются: проведение входного контроля поступающего сырья и материалов, контроль соответствия выполняемых производственных процессов требованиям технологического регламента, контроль компонентов крови, соблюдения технологических процессов и соответствия качества выпускаемой продукции.
Лаборатории ОКК располагают нормативной документацией; набором помещений; оборудованием; реактивами; стандартными, контрольными, расходными материалами, необходимыми для проведения исследований и внутрилабораторного контроля качества
В составе ОКК имеются:
- Бактериологическая лаборатория
- Контрольно - аналитическая лаборатория
-
Отдел обеспечения качества.
Проводимые исследования:
- Биохимические
- Коагулогические
- Бактериологические
- Микробиологические
- Входной контроль вспомогательных материалов
- Контроль компонентов крови на соответствие требованиям «Технического регламента» № 29 от 26.01.2010г. Контроль воды очищенной на соответствие требованиям ФСП
- Отбор проб и контроль всех этапов технологического процесса
Работа в отделе проводится высококвалифицированным персоналом, специалистами первой и высшей категорий, с большим опытом работы в системе службы крови и контроля качества. Сотрудниками ОКК укомплектован пакет документации в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249-2009, разработаны новые документы. Проводится работа поэтапной валидации аналитических методик, оборудования. Внедряются дополнительные методы контроля качества, обеспечивающие качество выпускаемой продукции.
Участвуя в ФСВОК, ОКК проводит входной контроль вспомогательного материала в расширенном объеме .
|
.jpg)