Новости

Американские исследователи разработали новый способ быстрой диагностики различных инфекционных заболеваний   подробнее.. 

Новый метод определения возраста по анализу крови   подробнее.

По анализу крови теперь можно узнать продолжительность жизни  подробнее


 

 

Контроль качества

Впервые международные стандарты для некоторых биологических субстанций были изготовлены в 1920 году в Лаборатории Медицинского Научного Совета Великобритании, впоследствии преобразованной в Национальный Институт Биологических Стандартов и Контроля  – NIBSC.

В настоящее время Институт признан международным экспертом в биомедицинской науке. NIBSC определён официальной Лабораторией Контроля Медицинских Препаратов в Европейском Союзе, и является Головной Международной Лабораторией биологических Стандартов ВОЗ, обеспечивает изготовление и распределение около 95% международных стандартов ВОЗ, используемых исследователями всего мира для калибровки рабочих стандартов и реагентов.        

Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) - один из важнейших элементов системы обеспечения качества клинической лабораторной диагностики, функционирует с 1995 года.

Рекомендации Международной организации стандартизации (ISO) и национальные нормативные документы России (приказы МЗ РФ, Государственные стандарты в области лабораторной медицины) предусматривают стандарты и рекомендации по обеспечению качества всех этапов лабораторных исследований.

Внешняя оценка качества

Лаборатории ГСПК участвуют в следующих системах внешней оценки  качества:

  • ФСВОК - Федеральная Система Внешней Оценки Качества клинических лабораторных исследований (Россия)     
  • EQAS (BIO-Rad - США)  

Внутренняя оценка качества

Лабораторное исследование начинается со своевременного, правильно выбранного теста, выполненного на достаточном аналитическом уровне, и заканчивается интерпретацией полученного результата.

Контроль качества - это система мероприятий, нацеленных на выявление и устранение возможных ошибок путем стандартизации всех этапов лабораторного исследования, и анализ результатов внутрилабораторного контроля и подтверждение его на внешнем уровне.

Служба контроля качества ГСПК  ведет ежедневный контроль лабораторных исследований на всех трех этапах лабораторного анализа:

  • Преаналитическом
  • Аналитическом
  • Постаналитическом 

Качество на преаналитическом уровне обеспечивается:

  • строгим соблюдением условий подготовки пациента к исследованию (диета, исключение чрезмерных физических нагрузок и прием медикаментов, влияющих на определяемые аналиты, время взятия биологического материала и т.д.);
  • стандартизацией забора крови в вакуумные системы специально обученным медицинским персоналом
  • использованием в лабораториях компьютерной информационной системы (ЛИС) с полноэтапным штрихкодированием, которая исключает возможность  ошибок
  • наличием четко работающей системы отбраковки полученного материала (гемолиз, липемия, неправильный сбор биологического материала и т.д., если это  может привести к искажению результата).

 Аналитический этап контролируется ежедневно оценкой воспроизводимости результатов контрольных образцов 2-3 уровней. Правильность получения результатов различных аналитов подтверждается участием лаборатории во внешнем контроле качества. 

Контроль постаналитического этапа в ключает в себя:

  • проверку врачом аналитической достоверности, биологической вероятности и сопоставимости с референтными интервалами результата исследования;
  • своевременную передачу  результата потребителю .